创新药后续免费使用不属增值税征收范围

2月5日，财政部、国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知，鼓励创新药的研发和使用。

通知规定政策为，药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收取的全部价款和价外费用，其提供给患者后续免费使用的相同创新药，不属于增值税视同销售范围。

通知还规范了创新药的范围，是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售，通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。

通知还就药品生产企业免费提供创新药需要保留的资料，做出规定。

从通知内容来看，财政部对于创新药后续免费使用的增值税政策做出的规定，将减轻创新药研发企业的赋税，对于鼓励创新药的研发和使用有积极作用。

据民生证券表示，从创新药政策角度来看，三年来利好频出，市场对于创新药的投资机会越来越重视，国内创新药研发的环境在逐步向好，产业氛围越来越浓。从非政策角度来看，多项因素表明创新药研发环境近年来持续向好：1）资金方面，三年来医药R&D 投入持续加大，大企业的投入力度更大；2）人才方面，留学回国人才激增，海归人才创业热潮兴起；3）产业链方面，CRO、CMO 发展迅速，我国创新药企业正在快速学习发达国家创新药上市前临床前研究、临床研究等过程中的正规化运作方法及先进经验，加速我国创新药领域发展；4） 经济效益方面，创新药可谓在我国首次出现明显的赚钱效应。A股中创新药概念股恒瑞医药、江苏豪森、天士力等，后期值得重点关注。



各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、国家税务局，新疆生产建设兵团财务局：

为鼓励创新药的研发和使用，结合其大量存在“后续免费用药临床研究”的特点，现将有关增值税政策通知如下：

一、药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收取的全部价款和价外费用，其提供给患者后续免费使用的相同创新药，不属于增值税视同销售范围。

二、本通知所称创新药，是指经国家食品药品监督管理部门批准注册、获批前未曾在中国境内外上市销售，通过合成或者半合成方法制得的原料药及其制剂。

三、药品生产企业免费提供创新药，应保留如下资料，以备税务机关查验：

（一）国家食品药品监督管理部门颁发的注明注册分类为1.1类的药品注册批件；

（二）后续免费提供创新药的实施流程；

（三）第三方（创新药代保管的医院、药品经销单位等）出具免费用药确认证明，以及患者在第三方登记、领取创新药的记录。

四、本通知自2015年1月1日起执行。此前已发生并处理的事项，不再作调整；未处理的，按本通知规定执行。